天津锚索厂 恒瑞医药子公司HRS9531与HRS-5817注射液联合疗法获临床试验批准

中访网数据  江苏恒瑞医药股份有限公司近日宣布，其子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准其自主研发的HRS9531注射液与HRS-5817注射液开展联合治疗的临床试验。该试验将针对成人肥胖或超重患者进行。

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HRS9531是一款新型的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂，通过调节糖脂代谢、抑制食欲等机制实现减重和改善血糖的效果。目前全球同靶点已上市药物为礼来的替尔泊肽(ZEPBOUND/穆峰达)，其2024年全球销售额约49.26亿美元。截至公告日，HRS9531相关项目累计研发投入约为5.19亿元人民币。

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HRS-5817为一款1类化学新药，临床前研究显示其在肥胖动物模型中具有减重效果且安全性良好。目前国内外尚无同靶点药物获批上市，该项目累计研发投入约2489万元人民币。

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此次获批标志着恒瑞医药在减重代谢疾病治疗领域的创新药研发取得重要进展，进入了临床联合开发的新阶段。不过天津锚索厂，根据中国药品注册法规，药物后续仍需完成临床试验并经国家药监局审评审批后方可上市，其研发进程及最终结果仍存在不确定性。公司表示将按相关规定积极推进项目。